欢迎您进入创新医疗器械注册研究与临床转化服务中心!
为帮助从事医疗器械研发、注册及临床试验等相关人员，了解医疗器械注册过程中的相关政策法规，学习医疗器械临床试验有关专业知识。由转化医学国家重大科技基础设施(上海)创新医疗器械注册研究与临床转化服务中心主办，拟于2022年5月26日，线上举办长三角创新医疗器械注册研究与临床转化系列课程(YMRC)【第5期】医疗器械和体外诊断试剂...
为帮助从事医疗器械研发、注册及临床试验工作人员了解医疗器械注册过程中的相关政策法规，学习医疗器械临床试验有关专业知识。由转化医学国家重大科技基础设施(上海)创新医疗器械注册研究与临床转化服务中心主办，拟于2022年5月20日在线上举办长三角创新医疗器械注册研究与临床转化系列课程(YMRC)【第4期】，课程主题:创新医疗器械研...
王智，奥咨达法规事业部法规中心总监、奥咨达上海分公司副总经理、资深医疗器械法规专家。专注于医疗器械行业15年，曾在有源医疗、移动医疗企业担任项目总监、注册经理、体系主管、软硬件开发工程师。具有丰富的有源产品、医疗器械独立软件注册咨询经验，擅长三类有源器械、医疗器械软件 移动医疗产品、Al辅助诊断产品等领域。
执业16年，专长处理疑难杂案专利申请、复审无效、侵权分析、专利申请规划布局、知识产权培训、专利诉讼等业务。善于理解客户的技术与需求，并提供专业性的指导建议，带领团队完成专利申请逾7000件，代理经验丰富。
讲师介绍：苏州沈氏净化设备有限公司副总经理，暖通工程师、国家二级注册建造师、农工党党员、吴江青联会委员，吴江经济开发区新联会副秘书长。从事生物制药、医疗器械、医药等领域工业洁净厂房规划、设计及项目管理10余年，服务企业数百家，著有多篇相关领域论文和产品技术专利。
讲师介绍：负责组建并维护泰格捷通海外的法规技术团队，协调海外医疗器械产品的注册及法规事务和临床试验项目。先后在多家跨国企业从事医疗器械注册法规事务管理工作，有海外三十余个国家和地区的注册经验。从事医疗器械注册行业超过15年。
讲师介绍：上海健康医学院医疗产品管理专业主任，副教授，硕士生导师。上海瀛秦律师事务所高级顾问，执业律师。我国首个医疗产品管理本科专业创始人/最高人民检察院民事行政案件咨询专家国家卫健委“十三五”规划教材主编，国家药品监督管理局高级研修学院特聘专家。
讲 师:杨亦蕾 斐卫(上海)医药科技有限公司/临床资深培训师讲师介绍: 临床药学专业，从事临床试验十年经验，熟悉医疗器械临床相关法规，现负责医疗器械临床试验项目管理及临床团队日常培训工作，擅长临床法规与实际临床案例结合。
7月22日课程！【YMRC-第9期】IVD产品上市前注册和临床流程概览 7月22日课程！【YMRC-第9期】IVD产品上市前注册和临床流程概览
上海交大长三角创新医疗器械注册研究与临床转化系列课程（YMRC）【第8期】脱细胞基质研发质量管理及产品注册申报
上海交通大学安全月宣传活动暨YMRC第7期“实验室安全操作及标准化管理”论坛顺利举办
创新医疗器械注册研究与临床转化服务中心长三角创新医疗器械注册研究与临床转化系列课程(YMRC)
相关网站
院校链接
Copyright © 2022 Corporation All Rights Reserved
地址：上海市闵行区剑川路上海交通大学闵行校区 邮编：201203
沪交ICP备20220211 技术支持：戴院士王金武教授科研团队
.jpg)
.jpg)
