上海交通大学创新医疗器械注册研究与临床转化服务中心

教育服务Education & Services

医疗器械和体外诊断试剂临床试验的规范实施和管理

为帮助从事医疗器械研发、注册及临床试验等相关人员，了解医疗器械注册过程中的相关政策法规，学习医疗器械临床试验有关专业知识。由转化医学国家重大科技基础设施(上海)创新医疗器械注册研究与临床转化服务中心主办，拟于2022年5月26日，线上举办长三角创新医疗器械注册研究与临床转化系列课程(YMRC)【第5期】医疗器械和体外诊断试剂...

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创新医疗器械研发、注册及临床转化

为帮助从事医疗器械研发、注册及临床试验工作人员了解医疗器械注册过程中的相关政策法规，学习医疗器械临床试验有关专业知识。由转化医学国家重大科技基础设施(上海)创新医疗器械注册研究与临床转化服务中心主办，拟于2022年5月20日在线上举办长三角创新医疗器械注册研究与临床转化系列课程(YMRC)【第4期】，课程主题:创新医疗器械研...

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可穿戴医疗器械上市路径分享

王智，奥咨达法规事业部法规中心总监、奥咨达上海分公司副总经理、资深医疗器械法规专家。专注于医疗器械行业15年，曾在有源医疗、移动医疗企业担任项目总监、注册经理、体系主管、软硬件开发工程师。具有丰富的有源产品、医疗器械独立软件注册咨询经验，擅长三类有源器械、医疗器械软件移动医疗产品、Al辅助诊断产品等领域。

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医药领域如何提供高质量技术交底书

执业16年，专长处理疑难杂案专利申请、复审无效、侵权分析、专利申请规划布局、知识产权培训、专利诉讼等业务。善于理解客户的技术与需求，并提供专业性的指导建议，带领团队完成专利申请逾7000件，代理经验丰富。

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信息公告Information Bulletin

08 28

9月8日【YMRC-第27期】美国FDA医疗器械注册理念/框架及个人经验分享

讲师：姚建清博士英国利兹大学医学院和达勒姆大学工程学院高级研究员;捷迈公司全球研发部高级总监/亚太区研发高级总监;上海骄英医疗器械/苏州雅博尼西医疗科技首席科学家...

08 22

8月23日生医工成果转化沙龙46期：医疗器械法规与申报要点解析

讲师：许苑晶、尚普，许苑晶：转化医学国家重大科技基础设施 (上海) 创新医疗器械注册研究与临床转化服务中心注册专员、上海康复辅具与老年福祉产业技术创新战略联盟医疗科技信息研究所副部长、上海交通大学生物医学工程学院工科硕士...

08 17

8月18日【YMRC-第26期】医美器械注册及临床评价路径解析

讲师介绍：瑞旭集团医疗器械事业部总经理，医疗器械项目评审专家，《无源医疗器械检测与评价》副主编，医疗器械科技孵化创业导师，对医疗器械行业的政策长期跟踪与研究，对医疗器械行业监管政策和应对策略有透彻的研究、深入的了解。

09 02

创新医疗器械注册研究与临床转化服务中心长三角创新医疗器械注册研究与临床转化系列课程「第13期」

讲师介绍：苏州沈氏净化设备有限公司副总经理，暖通工程师、国家二级注册建造师、农工党党员、吴江青联会委员，吴江经济开发区新联会副秘书长。从事生物制药、医疗器械、医药等领域工业洁净厂房规划、设计及项目管理10余年，服务企业数百家，著有多篇相关领域论文和产品技术专利。