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医疗器械和体外诊断试剂临床试验的规范实施和管理

为帮助从事医疗器械研发、注册及临床试验等相关人员,了解医疗器械注册过程中的相关政策法规,学习医疗器械临床试验有关专业知识。由转化医学国家重大科技基础设施(上海)创新医疗器械注册研究与临床转化服务中心主办,拟于2022年5月26日,线上举办长三角创新医疗器械注册研究与临床转化系列课程(YMRC)【第5期】医疗器械和体外诊断试剂...

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创新医疗器械研发、注册及临床转化

为帮助从事医疗器械研发、注册及临床试验工作人员了解医疗器械注册过程中的相关政策法规,学习医疗器械临床试验有关专业知识。由转化医学国家重大科技基础设施(上海)创新医疗器械注册研究与临床转化服务中心主办,拟于2022年5月20日在线上举办长三角创新医疗器械注册研究与临床转化系列课程(YMRC)【第4期】,课程主题:创新医疗器械研...

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可穿戴医疗器械上市路径分享

王智,奥咨达法规事业部法规中心总监、奥咨达上海分公司副总经理、资深医疗器械法规专家。专注于医疗器械行业15年,曾在有源医疗、移动医疗企业担任项目总监、注册经理、体系主管、软硬件开发工程师。具有丰富的有源产品、医疗器械独立软件注册咨询经验,擅长三类有源器械、医疗器械软件 移动医疗产品、Al辅助诊断产品等领域。

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医药领域如何提供高质量技术交底书

执业16年,专长处理疑难杂案专利申请、复审无效、侵权分析、专利申请规划布局、知识产权培训、专利诉讼等业务。善于理解客户的技术与需求,并提供专业性的指导建议,带领团队完成专利申请逾7000件,代理经验丰富。

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医疗器械和体外诊断试剂临床试验的规范实施和管理5/26
医疗器械和体外诊断试剂临床试验的规范实施和管理5/26
创新医疗器械研发、注册及临床转化5/20
可穿戴医疗器械上市路径分享5/06

信息公告Information Bulletin

  • 08 17

    8月18日【YMRC-第26期】医美器械注册及临床评价路径解析

    讲师介绍:瑞旭集团医疗器械事业部总经理,医疗器械项目评审专家,《无源医疗器械检测与评价》副主编,医疗器械科技孵化创业导师,对医疗器械行业的政策长期跟踪与研究,对医疗器械行业监管政策和应对策略有透彻的研究、深入的了解。

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